Hệ sinh thái cốt lõi của các quy định về bao bì thực phẩm

Trong bối cảnh phức tạp của thương mại toàn cầu, Tuân thủ các quy định về bao bì thực phẩm không còn chỉ là một danh sách kiểm tra đơn thuần hay một “giá trị gia tăng” tùy chọn nữa — nó chính là sợi dây cứu sinh không thể thiếu của doanh nghiệp bạn. Đối với các nhà sản xuất thực phẩm và các nhà quản lý mua sắm bao bì, một sơ suất tưởng chừng như nhỏ nhặt trong việc lựa chọn nguyên liệu hoặc vị trí dán nhãn cũng có thể dẫn đến những hậu quả thảm khốc. Chúng ta đang nói đến những gián đoạn nghiêm trọng trong chuỗi cung ứng, bao gồm DWPE tại các cảng hải quan, các khoản tiền phạt theo quy định với mức cực cao, và việc bị loại khỏi danh sách cung cấp ngay lập tức của các tập đoàn bán lẻ lớn như Walmart hay Costco.

Rủi ro tài chính chưa bao giờ cao đến thế. Theo các số liệu và báo cáo thường niên mới nhất của ngành, phù hợp với FDAvà Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) Các phát hiện và các đợt thu hồi thực phẩm do vi phạm quy định về bao bì — từ các chất gây dị ứng không được công bố ẩn dưới nhãn mác nhăn nheo cho đến hiện tượng di chuyển hóa học của các chất độc hại — gây thiệt hại hàng tỷ đô la mỗi năm cho ngành công nghiệp thực phẩm toàn cầu. Chỉ một đợt thu hồi sản phẩm cũng có thể làm sụp đổ niềm tin của người tiêu dùng và đẩy một doanh nghiệp quy mô trung bình vào tình trạng phá sản, với chi phí trực tiếp thường vượt quá $10 triệu cho mỗi sự cố, chưa tính đến những tổn thất lâu dài đối với thương hiệu.

Sửa đổi khái niệm quan trọng: “Phụ gia thực phẩm gián tiếp”
Quan niệm sai lầm nguy hiểm nhất trong ngành là coi bao bì chỉ là một vật chứa vật lý, thụ động. Về mặt pháp lý và hóa học, điều này là không đúng. Theo quy định của FDA, bao bì thực phẩm được định nghĩa là một “Phụ gia thực phẩm gián tiếp.” Triết lý pháp lý cơ bản rất đơn giản nhưng chặt chẽ: Nếu có thể dự đoán một cách hợp lý rằng một phân tử từ vật liệu đóng gói có thể di chuyển vào thực phẩm trong điều kiện sử dụng bình thường, thì phân tử đó phải được quản lý với mức độ giám sát nghiêm ngặt y hệt như một thành phần được cố ý đưa vào công thức.

Thích ứng với các khung pháp lý bắt buộc

Các yêu cầu của FDA và Tiêu đề 21 của Bộ luật Quy định Liên bang (CFR)

Để thâm nhập thị trường Hoa Kỳ, cần phải nắm vững tuyệt đối các quy định của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Bước đầu tiên để chuyên nghiệp hóa chiến lược mua sắm của bạn là loại bỏ các thuật ngữ thiếu chuyên nghiệp. Không có khái niệm nào gọi là “bao bì được FDA phê duyệt”. FDA không phê duyệt trước các sản phẩm chung chung vật liệu đóng gói. Thay vào đó, các vật liệu phải được dán nhãn rõ ràng là “Tuân thủ quy định của FDA” hoặc “Đáp ứng các yêu cầu của FDA.” Nghĩa vụ chứng minh về mặt pháp lý hoàn toàn thuộc về nhà sản xuất nhằm đảm bảo vật liệu tuân thủ Bộ luật Quy định Liên bang (CFR).

Cốt lõi của khung pháp lý này nằm ở CFR Chương 21, Các phần 170–199. Tuy nhiên, độ tuân thủ không phải là một tính chất tĩnh của vật liệu; nó mang tính động rất cao. FDA sử dụng một ma trận đối chiếu nghiêm ngặt kết hợp Điều khoản sử dụng (từ A đến H) và Các loại thực phẩm (từ I đến IX).

Các chỉ thị của EFSA và việc hài hòa thị trường EU

Nếu thị trường xuất khẩu của quý vị là Liên minh Châu Âu, quý vị phải điều chỉnh theo triết lý quản lý của Cơ quan An toàn Thực phẩm Châu Âu (EFSA). Trong khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chủ yếu dựa vào danh sách các chất được phép, khung pháp lý của EU lại đặt trọng tâm rất lớn vào giới hạn tổng thể về lượng chất có thể di chuyển từ bao bì sang thực phẩm, bất kể bản chất cụ thể của chất đó là gì.

Để hoạt động trong Liên minh châu Âu, các nhà sản xuất phải tuân thủ Quy định khung tổng thể (EC) Số 1935/2004, theo đó quy định các vật liệu không được phép chuyển các thành phần của mình vào thực phẩm với lượng có thể gây nguy hiểm cho sức khỏe con người. Hơn nữa, các loại nhựa còn phải chịu sự giám sát chặt chẽ theo Quy định về nhựa (EU) số 10/2011.

Giấy thông hành tối ưu cho bao bì của bạn tại châu Âu chính là Tuyên bố tuân thủ (DoC). Nếu không có một Bản cam kết (DoC) có tính cụ thể cao và mang tính ràng buộc pháp lý từ nhà cung cấp bao bì của quý vị, trong đó nêu rõ các thông số thử nghiệm chính xác (các chất mô phỏng được sử dụng, thời gian và nhiệt độ), các cơ quan hải quan của Liên minh Châu Âu sẽ chắc chắn coi sản phẩm của quý vị là hàng lậu bất hợp pháp, bất kể mức độ an toàn thực tế của sản phẩm đó ra sao.

Các chứng nhận và kiểm toán nhà cung cấp theo tiêu chuẩn GFSI

Các lộ trình đạt chứng nhận BRCGS, SQF và FSSC 22000

Trong khi các quy định của chính phủ giúp bạn tránh khỏi các vụ kiện tụng, thì các chứng nhận của Sáng kiến An toàn Thực phẩm Toàn cầu (GFSI) lại giúp doanh nghiệp của bạn duy trì hoạt động. Các tập đoàn bán lẻ khổng lồ yêu cầu bằng chứng cho thấy toàn bộ chuỗi cung ứng của bạn tuân thủ các biện pháp quản lý rủi ro chủ động. Ba tiêu chuẩn chủ đạo là BRCGS (Tiêu chuẩn Toàn cầu của Hiệp hội Bán lẻ Anh), SQF (Thực phẩm An toàn và Chất lượng) và FSSC 22000.

Góc nhìn của Kiểm toán viên: Thiết kế vệ sinh – Mảnh ghép còn thiếu
Khi các nhà sản xuất thực phẩm tiến hành kiểm toán các nhà cung cấp bao bì để đánh giá sự tuân thủ tiêu chuẩn GFSI, họ thường mắc phải một sai lầm nghiêm trọng: họ chỉ xem xét các chứng chỉ hóa học của nhựa hoặc màng. Tuy nhiên, những trường hợp không đạt tiêu chuẩn GFSI nghiêm trọng thường xảy ra tại trình độ thiết bị. Khi tiến hành kiểm toán nhà cung cấp, bạn phải đánh giá Thiết kế vệ sinh của các máy đùn màng thổi hoặc máy in của họ. Nếu máy móc của họ không có phụ tùng chính hãng CIP khả năng, sử dụng thép không gỉ không đạt tiêu chuẩn thực phẩm, hoặc có các “đoạn ống chết” (các khu vực nước ứ đọng trong hệ thống đường ống), thì màng sinh học vi khuẩn sẽ hình thành. Các màng sinh học này sẽ liên tục gây ô nhiễm bề mặt vật lý của vật liệu đóng gói ngay cả trước khi chúng đến cơ sở của quý vị, từ đó làm giảm điểm số kiểm toán GFSI của quý vị.

Danh sách kiểm tra thẩm định nhà cung cấp

Đừng chấp nhận những cam kết chung chung từ các nhà cung cấp bao bì. Để đảm bảo chuỗi cung ứng của bạn được an toàn tuyệt đối, các giám đốc mua hàng phải yêu cầu ba loại tài liệu cốt lõi sau đây trước khi ký bất kỳ hợp đồng nào:

• 1. DoC dành riêng cho từng tình huống: Một Tuyên bố tuân thủ chung chung là vô giá trị. Tuyên bố tuân thủ (DoC) phải liệt kê rõ ràng các mức nhiệt độ tối đa và các loại thực phẩm cụ thể (ví dụ: dạng nước, có tính axit, giàu chất béo) mà vật liệu đã được thử nghiệm trong điều kiện đó.
• 2. Báo cáo thử nghiệm OTR/WVTR và thử nghiệm chiết xuất: Yêu cầu cung cấp dữ liệu thực nghiệm từ phòng thí nghiệm cho OTR và Tốc độ truyền hơi nước (WVTR) trong điều kiện bảo quản cụ thể của quý khách, cùng với kết quả thử nghiệm chiết xuất hóa học sử dụng các chất mô phỏng thực phẩm.
• 3. Xác minh LNO của FDA: Nếu nhà cung cấp khẳng định sử dụng vật liệu tái chế, quý vị phải yêu cầu Thư không phản đối (LNO) của FDA và xem xét kỹ lưỡng quy trình khử nhiễm cụ thể đã được xác nhận trong lá thư đó.

Sự di chuyển hóa học và các nguyên lý vật lý của sự tuân thủ

Ranh giới của khoa học đóng gói thực phẩm được xác định bởi cuộc chiến chống lại sự di chuyển của các chất hóa học. Các cơ quan quản lý trên toàn cầu đang vạch ra những giới hạn nghiêm ngặt. Sự thay đổi đáng kể nhất là lệnh cấm hoàn toàn sắp được áp dụng đối với PFAS, những “hóa chất vĩnh cửu” từ trước đến nay được sử dụng để chống bám dầu mỡ trong bao bì giấy. Đồng thời, nhu cầu về BPA-NI Việc sử dụng lớp phủ epoxy trong các hộp kim loại đã chuyển từ một yêu cầu cao cấp dành cho thị trường ngách thành một tiêu chuẩn cơ bản bắt buộc nhằm ngăn ngừa rối loạn nội tiết.

Ma trận điểm yếu và biện pháp giảm thiểu rủi ro của vật liệu

Các quy định mới về phát triển bền vững và các luật về trách nhiệm mở rộng của nhà sản xuất (EPR)

PCR Plastics: Những ranh giới của polymer và những “bãi mìn” trong quá trình khử nhiễm

Nỗ lực hướng tới việc sáp nhập PCR Việc sử dụng nhựa trong bao bì tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm tiềm ẩn nhiều rủi ro kỹ thuật. Ngành công nghiệp này đang tồn tại một sự hiểu lầm nguy hiểm liên quan đến “Thư không phản đối” của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Các nhà mua hàng cần hiểu rằng một Chứng nhận FDA LNO được cấp cho quy trình khử nhiễm cụ thể của một cơ sở tái chế, CHỨNG NHẬN NÀY KHÔNG được cấp cho một lô nhựa PCR chung chung..